Komunikat Głównego Inspektora Sanitarnego z dnia 27 kwietnia 2001 roku
w sprawie dostępności preparatów stosowanych w profilaktyce u osób pokąsanych przez zwierzęta chore lub podejrzane o wściekliznę.
- W połowie 2000 roku firma Aventis-Pasteur zaprzestała produkcji jedynej zarejestrowanej w Polsce surowicy przeciwko wściekliźnie. Do chwili obecnej dystrybuowane były zapasy surowicy z zakupów dokonanych w latach wcześniejszych.
- Obowiązujące w Polsce przepisy uniemożliwiają dokonanie zakupu jakiegokolwiek leku, który nie jest zarejestrowany i dopuszczony do obrotu. Główny Inspektorat Sanitarny nie może wnioskować o dokonanie takiej rejestracji, ani nie ma wpływu na przebieg procesu rejestracji leków.
- Ze względu na niezbędność tego preparatu dla części osób pokąsanych przez zwierzęta chore na wściekliznę lub podejrzanych o zakażenie wścieklizną, na wniosek Głównego Inspektora Sanitarnego w Obwieszczeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 stycznia 2001 roku w sprawie okresowego wprowadzenia do obrotu środków farmaceutycznych i materiałów medycznych nie wpisanych do Rejestru (Dz.U. Min.Zdrowia Nr1/2001 r.) umieszczone zostały dwa inne preparaty stosowane w profilaktyce wścieklizny jeszcze w Polsce nie zarejestrowane, dostępne na wniosek stosującego je lekarza. Są to produkowane przez Aventis-Pasteur:
- Favirab - surowica przeciw wściekliźnie pasteryzowana
- Imogam Rage - Immunoglobulina przeciw wściekliźnie
W marcu 2001 roku firma poinformowała Głównego Inspektora Sanitarnego o wstrzymaniu produkcji pierwszego z wymienionych preparatów, do czasu uzupełnienia badań potrzebnych do jej rejestracji w kraju producenta, już po jego umieszczeniu we wspomnianym Obwieszczeniu. Uniemożliwia to jego sprzedaż do innych krajów, w tym do Polski. Jak nas poinformowano produkcja zostanie wznowiona prawdopodobnie w drugiej połowie roku. Wg informacji otrzymanych od przedstawicielstwa firmy Aventis Pasteur problem ten dotknął również inne kraje. W chwili obecnej dostępny jest jedynie drugi z wymienionych preparatów tj. Imogam Rage (Immunoglobulina przeciw wściekliźnie). Z uzyskanych w firmie Aventis Pasteur sp. z oo. - przedstawicielstwie firmy produkującej immunoglobulinę - informacji wynika, że po złożeniu wniosku preparat może być dostarczony "NA RATUNEK" w ciągu 48 godzin, natomiast szpitale mogą również składać zamówienia z wyprzedzeniem.
- Jedynie u części osób, u których rozpoczyna się profilaktyczne szczepienia przeciwko wściekliźnie, istnieją wskazania do równoczesnego ze szczepionką zastosowania surowicy lub immunoglobuliny. Preparaty są stosowane w warunkach krótkiego leczenia szpitalnego, z uwagi na możliwość wystąpienia powikłań w trakcie ich stosowania. Koszty hospitalizacji i leczenia (wcześniej również) pokrywa właściwa Kasa Chorych.
- Inspekcja Sanitarna nadal na dotychczasowych zasadach zaopatruje specjalistyczne poradnie dla osób pokąsanych przez zwierzęta chore lub podejrzane o zachorowanie na wściekliznę w powszechnie stosowaną w tych sytuacjach szczepionkę.
|